Стандарты производства

 

Фар­ма­цев­ти­че­ское про­из­вод­ство «БИО­ПИН ФАРМА» из­на­чаль­но спро­ек­ти­ро­ва­но и по­стро­е­но в со­от­вет­ствии со стан­дар­том GMP — Good Manufacturing Practice (Над­ле­жа­щая Про­из­вод­ствен­ная Прак­ти­ка) — сво­дом спе­ци­аль­ных пра­вил (стан­дар­тов), впер­вые вве­ден­ных в 1967 году Все­мир­ной Ор­га­ни­за­ци­ей Здра­во­охра­не­ния (ВОЗ). Все ве­ду­щие ми­ро­вые про­из­во­ди­те­ли ле­карств обя­за­ны при­зна­вать и вы­пол­нять дан­ные пра­ви­ла. Меж­ду­на­род­ный стан­дарт GMP для фар­ма­цев­ти­че­ских пред­при­я­тий вклю­ча­ет в себя об­шир­ный ряд по­ка­за­те­лей, ко­то­рые опре­де­ля­ют па­ра­мет­ры каж­до­го про­из­вод­ствен­но­го этапа — от за­куп­ки сырья до ко­неч­ной ре­а­ли­за­ции про­дук­та. Цель GMP — обес­пе­чить наи­боль­шую без­опас­ность, иден­тич­ность и эф­фек­тив­ность дей­ствия про­из­во­ди­мых ле­карств. На про­из­вод­стве«БИОПИН ФАРМА» ве­дет­ся жест­кий кон­троль со­блю­де­ния всех меж­ду­на­род­но-при­знан­ных тре­бо­ва­ний GMP.

Перед выводом каждой серии препарата на рынок, уполномоченное лицо, аттестированное в установленном законом порядке, осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (Правил GMP).